Binzhou, Shandong-এ অবস্থিত একটি নেতৃস্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল রাসায়নিক প্রস্তুতকারক হিসাবে, Shandong Aolansu Environmental Technology Co., Ltd. একটি স্পষ্ট লক্ষ্য নিয়ে 2020 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল: বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পকে সর্বোচ্চ বিশুদ্ধ দ্রাবক প্রদান করা যা কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের ইথাইল অ্যাসিটেট আমাদের উৎপাদন ক্ষমতার শীর্ষস্থানকে প্রতিনিধিত্ব করে, বিশেষভাবে সবচেয়ে চাহিদাপূর্ণ ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন পরিবেশের জন্য প্রকৌশলী।
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট কেবলমাত্র একটি শিল্প দ্রাবকের চেয়ে অনেক বেশি - এটি ওষুধ উত্পাদনের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান যা সরাসরি পণ্যের গুণমান, রোগীর নিরাপত্তা এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির উপর প্রভাব ফেলে। শিল্প বা খাদ্য-গ্রেড ভেরিয়েন্টের বিপরীতে, আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড পণ্য কঠোর পরিশোধন প্রক্রিয়া এবং মান নিয়ন্ত্রণের ব্যবস্থা গ্রহণ করে যাতে এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি), ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (ইপি) এবং ব্রিটিশ ফার্মাকোপিয়া (বিপি) এ নির্ধারিত মানদণ্ড পূরণ করে।
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড এবং ইথাইল অ্যাসিটেটের নিম্ন গ্রেডের মধ্যে পার্থক্য শুধুমাত্র একটি বিপণন পার্থক্য নয়-এটি নিয়ন্ত্রক সম্মতি, পণ্য নিরাপত্তা এবং উত্পাদন অখণ্ডতার বিষয়।
1. ফার্মাকোপিয়া কমপ্লায়েন্স
আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট ইউএসপি, ইপি এবং বিপি মনোগ্রাফের সাথে কঠোরভাবে তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয়। শিল্প গ্রেডের পণ্যগুলিতে সাধারণত ফার্মাকোপিয়াল আনুগত্যের এই স্তরের অভাব থাকে, যা তাদের নিয়ন্ত্রিত ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদনের জন্য অনুপযুক্ত করে তোলে।
2. অতি-নিম্ন ভারী ধাতু এবং অবশিষ্ট দ্রাবক
আমাদের পণ্য ≤2 পিপিএম-এ ভারী ধাতুর মাত্রা এবং ≤0.5 পিপিএম-এ আর্সেনিক সামগ্রী বজায় রাখে, থ্রেশহোল্ড যা শিল্প গ্রেডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কঠোর। অবশিষ্ট দ্রাবকগুলি আমাদের উন্নত পাতন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়।
3. পাইরোজেন-মুক্ত এবং মাইক্রোবিয়াল নিয়ন্ত্রণ
GMP অবস্থার অধীনে আমাদের ক্লাস 100,000 পরিষ্কার কক্ষে উত্পাদিত, আমাদের পণ্যটি উত্পাদন চক্র জুড়ে জীবাণুমুক্ত পরিস্রাবণ এবং মাইক্রোবিয়াল পর্যবেক্ষণের মধ্য দিয়ে যায়। এটি জীবাণুমুক্ত উত্পাদন অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অপরিহার্য।
4. সম্পূর্ণ অডিট ডকুমেন্টেশন
আমরা একটি দায়িত্বশীল চীন সরবরাহকারী এবং কারখানা হিসাবে প্রতিটি চালানের জন্য সম্পূর্ণ ব্যাচ রেকর্ড, বিশ্লেষণের শংসাপত্র (COA), GMP ডকুমেন্টেশন, গুণমান সিস্টেম সার্টিফিকেশন এবং অডিট ট্রেল সরবরাহ করি।
Shandong Aolansu Environmental Technology Co., Ltd. বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য একটি নির্ভরযোগ্য অংশীদার হিসেবে নিজেকে প্রতিষ্ঠিত করেছে:
• 2020 সালে বিনঝো, শানডং-এ আধুনিক পরিকাঠামো সহ প্রতিষ্ঠিত
• ব্যাপক GMP ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন যোগ্যতা
• নিবেদিত পরিষ্কার রুম উত্পাদন সুবিধা
• সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি সহ সম্পূর্ণ গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম
• পেশাদার রপ্তানি সমর্থন সহ এন্ড-টু-এন্ড সাপ্লাই চেইন পরিষেবা
• ম্যানেজার জিয়াও নিবেদিত বিদেশী বাণিজ্য সমন্বয় এবং সহায়তা প্রদান করে
1. API নিষ্কাশন এবং পরিশোধন
সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান নিষ্কাশন জন্য চমৎকার সচ্ছলতা
2. ফার্মাসিউটিক্যাল সংশ্লেষণে প্রতিক্রিয়া দ্রাবক
জৈব সংশ্লেষণ প্রতিক্রিয়া জন্য আদর্শ মাধ্যম
3. ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন এক্সিপিয়েন্ট
ডোজ ফর্ম অনুমোদিত প্রক্রিয়াকরণ দ্রাবক
4. TCM সক্রিয় উপাদান নিষ্কাশন
বোটানিক্যাল নিষ্কাশন জন্য পছন্দের দ্রাবক
5. জীবাণুমুক্ত ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন
জীবাণুমুক্ত উত্পাদন পরিবেশের জন্য পাইরোজেন-মুক্ত গ্রেড
|
প্যারামিটার |
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড |
ইন্ডাস্ট্রিয়াল গ্রেড |
ফুড গ্রেড |
পরীক্ষা পদ্ধতি |
|
বিশুদ্ধতা (GC) |
≥99.9% |
≥99.0% |
≥99.5% |
ইউএসপি <621> জিসি |
|
জলের উপাদান |
≤0.05% |
≤0.1% |
≤0.08% |
ইউএসপি <921> কেএফ |
|
ভারী ধাতু |
≤2 পিপিএম |
≤10 পিপিএম |
≤5 পিপিএম |
ইউএসপি <231> |
|
আর্সেনিক |
≤0.5 পিপিএম |
≤5 পিপিএম |
≤2 পিপিএম |
ইউএসপি <211> |
|
নন-ভোলাটাইল ম্যাটার |
≤0.005% |
≤0.02% |
≤0.01% |
ইউএসপি <621> |
|
অম্লতা |
≤0.005% |
≤0.01% |
≤0.008% |
টাইট্রেশন |
|
রঙ (APHA) |
≤10 |
≤20 |
≤15 |
ইউএসপি <631> |
|
ফার্মাকোপিয়া |
ইউএসপি/ইপি/বিপি |
কোনোটিই নয় |
ফুড গ্রেড |
ফার্মাকোপিয়া |
|
জিএমপি সার্টিফিকেশন |
✅ হ্যাঁ |
❌ না |
❌ না |
নিরীক্ষা |
|
মাইক্রোবিয়াল সীমা |
TAMC ≤10² CFU/g |
পরীক্ষা করা হয়নি |
লিমিটেড |
ইউএসপি <61>/<62> |
|
এন্ডোটক্সিন |
<0.25 EU/ml |
পরীক্ষা করা হয়নি |
পরীক্ষা করা হয়নি |
LAL পরীক্ষা |
|
শেলফ লাইফ |
24 মাস |
12 মাস |
18 মাস |
স্থিতিশীলতা |
|
প্যাকেজিং |
25L/200L জীবাণুমুক্ত ড্রাম |
180L ড্রাম |
180L ড্রাম |
ফার্মা গ্রেড |
প্রশ্ন 1: আপনার ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট কি সম্পূর্ণরূপে ইউএসপি/ইপি/বিপি ফার্মাকোপিয়া মানগুলি মেনে চলে?
উত্তর: হ্যাঁ, আমাদের ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড ইথাইল অ্যাসিটেট বর্তমান ইউএসপি, ইপি এবং বিপি মনোগ্রাফ স্পেসিফিকেশনের সাথে সম্পূর্ণ সম্মতিতে তৈরি এবং পরীক্ষা করা হয়। প্রতিটি ব্যাচ মুক্তির আগে সমস্ত ফার্মাকোপিয়াল প্রয়োজনীয়তার বিরুদ্ধে পরীক্ষা করা হয়। আমরা প্রতিটি চালানের সাথে সার্টিফিকেট অফ অ্যানালাইসিস (COA) সহ ব্যাপক ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করি, যা ফার্মাকোপিয়াল মানগুলির বিরুদ্ধে সমস্ত পরীক্ষার ফলাফলের বিশদ বিবরণ দেয়।
প্রশ্ন 2: আপনার কি জিএমপি সার্টিফিকেশন আছে এবং আপনি কি অডিট ডকুমেন্টেশন দিতে পারেন?
উত্তর: শানডং আওলানসু ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট উত্পাদনের জন্য সম্পূর্ণ GMP সার্টিফিকেশন বজায় রাখে। আমরা দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক উভয় তৃতীয় পক্ষের নিরীক্ষকদের দ্বারা নিয়মিত GMP অডিট করি। সরবরাহকারীর যোগ্যতার জন্য, আমরা GMP শংসাপত্র, গুণমান ম্যানুয়াল, সুবিধার বৈধতা প্রতিবেদন সহ সম্পূর্ণ অডিট ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করি এবং আমরা আমাদের Binzhou উত্পাদন সুবিধার অন-সাইট এবং ভার্চুয়াল অডিট উভয়কেই স্বাগত জানাই।
প্রশ্ন 3: আপনি কীভাবে অপবিত্রতা নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করবেন এবং কোন বিশেষ প্যাকেজিং ব্যবস্থা প্রয়োগ করা হয়েছে?
উত্তর: কঠোর সরবরাহকারী অডিটিং, মাল্টি-স্টেজ ডিস্টিলেশন পিউরিফিকেশন এবং GC-MS এবং ICP-MS ব্যবহার করে ব্যাপক ব্যাচ পরীক্ষার মাধ্যমে অশুদ্ধতা নিয়ন্ত্রণ করা হয়। আমাদের ইআরপি সিস্টেমের মাধ্যমে সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি বজায় রাখা হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড প্যাকেজিংয়ের জন্য, আমরা টেম্পার-এভিডেন্ট সিল, নাইট্রোজেন কম্বল এবং ডেডিকেটেড ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড লজিস্টিক প্রোভাইডার সহ জীবাণুমুক্ত HDPE ড্রাম ব্যবহার করি।
ঠিকানা
(ডংওয়েই গ্রুপের উত্তর, পশ্চিম) হাউওয়েই গ্রাম, চাংশান টাউন, জুপিং সিটি, বিনঝো, শানডং প্রদেশ, চীন
টেলিফোন
ই-মেইল
